【PRESS】加速器を用いたBNCT治療システムの医療機器製造販売承認申請のお知らせ
2026-04-30
弊社は、加速器を用いたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)向け中性子照射装置「CICS-1」について、皮膚血管肉腫を対象とした国内第Ⅱ相臨床試験の結果を踏まえ、2026年4月30日付で医療機器製造販売承認申請を行いましたので、お知らせいたします。
本試験は国立がん研究センター中央病院にて、ステラファーマ社のホウ素薬剤(SPM-011)と併用して実施されたものです。本装置は2023年に希少疾病用医療機器に指定されており、優先審査により早期の医療現場提供が期待されます。
今後も日本および世界の全域で、がん治療の新たな選択肢を創出し、社会に貢献してまいります。