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【PRESS】「希少疾病用医療機器」指定のお知らせ

2023-12-22
当社が開発を進めるホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置「CICS-1」が、12 月22 日付で厚生労働省より、皮膚血管肉腫に対する「希少疾病用医療機器」の指定を受けました。

「希少疾病用医療機器」とは、厚生労働大臣から希少疾病用医療機器に指定を受けた医療機器で、優先的に審査される医療機器です。希少疾病用医療機器の指定には、当該医療機器の用途に係る対象者数が本邦において5万人未満であること、また、代替する適切な医療機器または治療法がない、既存の医療機器と比較して著しく高い有効性または安全性が期待されるなどの医療上特に優れた使用価値を有することが必要とされています。


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